Od 9 lutego 2019 roku wchodzi w życie nowa Dyrektywa unijna dotycząca leków i produktów farmaceutycznych. Jest toż cel odpowiedniego oznakowywania i zabezpieczania produktów farmaceutycznych przed otwarciem.
Z tego dnia wszyscy producenci mają obowiązek takowego oznakowania swoich produktów i ich nie dopełnienie skutkować będzie karami.
Czym jest identyfikator a czym zabezpieczenie przed otwarciem.
Unikalny identyfikator to kod 2D oraz dodatkowe informacje. Są nimi kod produktu, numer seryjny, data ważności i kod produktu. Działanie kodu natomiast pozwoli na jego zeskanowanie.
Dzięki temu stanowi on widoczny w systemie informatycznym, co pozwala na kontrolę danej partii towaru, jej pochodzenia, producenta oraz sprawdzenie jakie etapy pokonywała do momentu dostawy.
Zabezpieczenie ATD natomiast ma za zadanie wyznaczać czy podczas danych etapów transportu i magazynowania produkt nie został uszkodzony.
Inne z tego tematu: https://docze.pisz.pl/szkolenie-zfss
Wracając do kodu. Producent ma obowiązek zadbać o to by nie był on słabej jakości, musi zachowywać odpowiedni kontrast i wymiary. ma za zadanie dopilnować również aby ustalony wzór na każdym pudełku nie był uszkodzony. Nie może się on również różnić między pudełkami.
Producent musi pamiętać również aby kod identyfikacyjny był niepowtarzalny.
Na mocy tego przepisu powołane zostały również dwie organizacje kontrolujące. Są to (INFARMA oraz Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego) wraz ze Stowarzyszeniem Importerów Równoległych Produktów Leczniczych oraz Naczelną Izbą Aptekarską.
Wszystko to cierpi na celu prawidłowe działanie tego sposobu a jego kontrolę. Robienie tego sposobu będzie skoordynowane w wielu krajach, co umożliwi wyeliminowanie sprowadzania nielegalnych leków z zagranicy.
Dzięki tym nakazom nie będzie tak dużego zagrożenia że na rynek trafią leki które nie spełniają norm i mogą zagrażać zdrowiu oraz życiu pacjentów którzy je przyjmują. Wiemy przecież jakie szkody mogą spowodować nawet niewielkie ilości szkodliwych substancji.
Przed tym ludziom mają nas chronić Unijne regulacje.
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz